一直以来，考虑到药品说明书在保障用药安全方面发挥着强大作用，相关部门十分重视科学完善用药说明的工作，特别是儿童药品的修正加注。
近日，国家药监局根据药品不良反应评估结果，统一修订小儿肺热咳喘制剂、小儿咽扁颗粒等5种药品说明书，增加【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】等内容。
其中，根据公告，小儿咽扁颗粒非处方药的药品说明书新增了12个注意事项！
接下来，我们一起看看药品说明书的具体新增内容！
小儿咽扁颗粒
一、小儿咽扁颗粒不含蔗糖处方药
【不良反应】
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。
【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品含蔗糖。
2.忌食辛辣，生冷，油腻食物。
3.过敏体质者慎用。
4.脾虚易腹泻者慎服。
二、小儿咽扁颗粒不含蔗糖处方药
【不良反应】
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。
【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。
2.过敏体质者慎用。
3.脾虚易腹泻者慎服。
三、小儿咽扁颗粒非处方药
【不良反应】
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。
【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有心脏病等慢性病患儿应在医师指导下服用。
3.急性喉炎不适用，症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。
4.风寒袭肺咳嗽不适用，症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。
5.脾虚易腹泻者慎服。
6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
三黄片（胶囊）
【不良反应】
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。
【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品建议饭后服用。
2.脾胃虚弱者慎用。
3.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
脉血康制剂
【不良反应】
不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸部不适、乏力、过敏反应、心悸、潮红，有鼻衄、牙龈出血等病例报告。
【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
有出血倾向者慎用。
小儿肺热咳喘制剂
一、小儿肺热咳喘颗粒处方药
【不良反应】
监测数据显示，小儿肺热咳喘制剂可见以下不良反应：腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、潮红、食欲减退、过敏反应等。
【禁忌】
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.风寒闭肺、内伤久咳者不适用。
3.如果辅料中含有蔗糖，【注意事项】项应当包含：
本品含蔗糖，糖尿病患儿慎用。
二、小儿肺热咳喘颗粒、小儿肺热咳喘口服液非处方药
小儿肺热咳喘颗粒非处方药说明书，如果辅料中含有蔗糖，【注意事项】项应当包含：本品含蔗糖，糖尿病患儿慎用。
舒筋活血片（胶囊）
【不良反应】
监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。
【禁忌】
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.孕妇忌服。
【注意事项】
1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。
2.过敏体质者慎用。
3.本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。
公告强调，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。
其次，临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的风险分析。
另外，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，并按照说明书进行用药；需要使用处方药的患者，则应严格遵医嘱用药。
